Глава Центра имени Гамалеи рассказал, что европейское законодательство не гармонизировано с российским. В качестве примера он привел то, что в «отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам», а в европейской используется 16 критериев и два из них не совпадают с российскими.
Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки. И это порождает задержки (с)
|